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   Fabricarán en la Argentina anticuerpos m   
   04 Mar 11 23:56:36   
   
   XPost: soc.culture.argentina   
   From: mitialagorda@chotmail.com   
      
   14:04 - SOCIEDAD   
   Fabricarán en la Argentina anticuerpos monoclonales contra el cáncer   
   Por Celia Carbajal   
      
   Los anticuerpos monoclonales descubiertos por el químico argentino y Premio   
   Nobel César Milstein serán fabricados en Argentina a través de un subsidio   
   de 20 millones de pesos que el Ministerio de Ciencia y Tecnología otorgó a   
   un consorcio público privado, para su uso terapéutico en cáncer y   
   enfermedades autoinmunes como artritis reumatoidea.   
      
      
   "Es una barbaridad que no se haya desarrollado una tecnología a nivel   
   industrial farmacéutico, porque se trata del descubrimiento de un   
   argentino", dijo a Télam Alberto Díaz, director del área de Biotecnología   
   Industrial del Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI).   
      
   Ahora comenzará el proceso para el desarrollo y la producción industrial a   
   través de un consorcio público privado argentino integrado por el INTI, el   
   Instituto de Oncología Angel Roffo, la Universidad de Quilmes y las empresas   
   privadas PharmADN, Laboratorio ELEA y Romikin, informó el INTI.   
      
   Desde el descubrimiento que le valió a Milstein ser Premio Nobel de Medicina   
   1984, los anticuerpos monoclonales emergieron como una promisoria   
   herramienta en el tratamiento del cáncer.   
      
   "César tuvo esa visión de quien investiga y mira cuáles son las   
   aplicaciones, y es el buen ejemplo del hacer ciencia de buen nivel sin negar   
   el uso de la industria, ya que él favoreció el desarrollo de la primer   
   empresa de anticuerpos monoclonales en Gran Bretaña", reivindicó Díaz.   
      
   Milstein "fue un científico que tuvo militancia a través del Centro de   
   Estudiantes de Química, para ver si podía colaborar en la construcción de   
   una política científico tecnológica para Argentina", contó.   
      
   El biotecnólogo precisó que estos medicamentos inyectables "son muy caros   
   porque es una molécula unas dos mil veces más compleja que la aspirina,   
   lleva un proceso complicado, la investigación clínica es larga y las   
   empresas exageran los precios".   
      
   En Argentina "hay una industria farmacéutica fuerte pero ha importado los   
   principios activos y no ha producido nuevas moléculas", consideró.   
      
   "Habrá que favorecer la integración entre la parte regulatoria, hospitalaria   
   y autoridades sanitarias" para que la producción pública de medicamentos sea   
   posible a través de un rol del Estado que "incorpore el conocimiento   
   favoreciendo la creación de empresas, sean públicas o privadas", planteó   
   Díaz.   
      
   Se estima que los productos de origen biotecnológico constituirán el 23% del   
   mercado farmacéutico global en el 2014.   
      
   En 2008, once productos biotecnológicos reportaron ventas superiores a 2 mil   
   millones de dólares, seis de ellos, anticuerpos monoclonales o proteínas de   
   fusión.   
      
   Como parte del proceso que resolverá el consorcio, el INTI, entidad   
   presidida por Enrique Martínez, hará la fermentación, purificación y   
   producción de lotes a escala de desarrollo, y sus correspondientes controles   
   de calidad.   
      
   La empresa biotecnológica PharmADN, con capacidad de clonado y expresión,   
   desarrollará los métodos de control de calidad y producción de lotes piloto.   
      
   El laboratorio de especialidades medicinales Elea tendrá a su cargo el   
   desarrollo galénico y la formulación de los lotes piloto para estudios de   
   estabilidad, ensayos preclínicos y clínicos.   
      
   Además, se ocupará del registro ante el ente regulatorio estatal ANMAT y   
   gerenciará -conjuntamente con el grupo de investigación del Instituto Roffo-   
   los ensayos de farmacocinética, farmacodinámica y, eventualmente, ensayos   
   clínicos.   
      
   Estimaciones del INTI en base a droguerías hospitalarias y datos de   
   importaciones indican que ingresan anualmente al país 32 mil unidades que   
   implican unos 120 millones de pesos para un solo producto, con un 90% de las   
   ventas correspondientes a la indicación oncológica.   
      
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    * Origin: you cannot sedate... all the things you hate (1:229/2)   

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